Myasthenia Gravis

Cira · Wysłany: Czw 17:48, 22 Mar 2007 Temat postu: Nowy lek z Izraela

Dzien dobry wszystkim.Szperalam troszke w Niemieckim FORUM i wyczytalam pare ciekawostek.Izraelczycy pracuja nad lekiem ktory nazywa sie MONARSEN firmy (Ester Neuroscience).Faze llA zaczeli w 2004roku w Izraelu.Faza llB zaczeto w Angli koniec 2006 poczatek2007roku badania maja byc na ukonczeniu .Monarsen bierze sie jeden raz na 24godziny a nawet razna 48 godzin,przedawkowanie jest prawie niemozliwe.Prawie zadnych skutkow ubocznych. Laughing

Jezeli ktos ma ochote poczytac na ten temat (po Angielsku) to bardzo prosze podaje adres : [link widoczny dla zalogowanych] Ja niestety jestem slaba w Angielskim a bardzo chciala bym wiedziec co tam dokladnie pisze na ten temat (w niemieckim bylo tylko w malym skrocie) pozdrawiam i klade sie do lozka bo jestem bardzo przeziebiona z powazaniem Violetta

Piotr · Wysłany: Czw 22:35, 22 Mar 2007 Temat postu:

Tydzień temu byłem u dr Strugalskiej i właśnie o tym leku mówiła, że ma wejść na polski rynek prawdopodobnie w grudniu. Że wystarczy raz na dobę i nie powoduje żadnych działań niepożądanych.
No to czekamy...

fisia · Wysłany: Pią 10:17, 23 Mar 2007 Temat postu: Super wiadomosc

To świetna wiadomosc. Właśnie staramy się przetłumaczyć ten tekst aby zamieścić go na naszej stronie. Jesli jest ktoś chętny do pomocy to zapraszamy!

Pozdrowionka,
Magda

Adam · Wysłany: Nie 16:25, 25 Mar 2007 Temat postu:

ale w opisie jest niestety tylko propaganda. Nic o mechaniźmie działania leku. Jedno zdanie że działa na acetylocholinoesterazę. To za mało informacji. Jeżeli w grudniu ma być rejestracja to zaraz będzie wiadomo więcej. Czekamy
Pozdrawiam

Adam · Wysłany: Nie 16:41, 25 Mar 2007 Temat postu:

Znalazłem troszkę więcej. Wynika z tego, że to będzie taki ulepszony Mestinon. Działenie objawowe. O leczeniu przyczyny choroby nie ma słowa.
tekst i link poniżej:
Monarsen for peripheral neurological disorders
The first clinical application area chosen by the Company is in peripheral nervous system-related neurological disorders such as myasthenia gravis (MG). MG is an autoimmune disease, where AChE plays a key role at the neuromuscular junction resulting in severe muscular feebleness and fatigue. It is currently treated with AChE inhibitors with serious side effects. Using its antisense lead compound Monarsen, Ester has demonstrated efficacy and safety using extremely low doses in the most relevant animal models. Myasthenic animals express muscle fatigue indicated by decreased electromyogram amplitudes following repetitive muscular stimulation. Oral (or intravenous) administration of extremely low doses of Monarsen (25-50 µg/kg) completely restored muscle strength in these animals. Noteworthy is the fact that administration of Monarsen resulted in an exceptionally long duration of efficacy compared to conventional inhibitors, Pyridostigmine and Neostigmine, which were effective for only 2-3 hours (as opposed to over 24 hours with Monarsen). This point is of particular importance in view of the fact that due to the short duration efficacy of currently marketed drugs, MG patients are placed on a treatment regimen of 5-8 times daily.
With this encouraging pre-clinical success, Ester progressed rapidly to human clinical testing in MG and related syndromes. The company has completed a successful Phase Ib trial in patients from UK and Israel and is currently running a Phase IIa study, which started in Mid August 2004, at Hadassah Hospital, Jerusalem, with 18 MG patients. The impressive results obtained previously in Phase Ib, showed long duration and high efficacy of Monarsen, with no side effects related to the treatment. (see also: “R&D and Clinical Affairs” Chapter)
The Company has been granted an Orphan Drug Status for Monarsen for the treatment of MG, by the FDA on November 2003 and by the European Regulatory Authority (EMEA) on April 2004. These processes allow for rapid proof of clinical and commercial use, as well as provide the Company with a seven-year period of market exclusivity. Following Orphan Drug entry, the Company is currently developing Monarsen for other peripheral nervous system (PNS) disorders where the economy of AChE plays an important role. Such disorders may involve the enzyme directly, as the pivotal driver of the clinical state, or indirectly, where AChE's involvement results in further exacerbation of the clinical cascade of events leading to neuropathological conditions of muscular dystrophies. All of these conditions can benefit from the control of AChE with Monarsen being the drug of choice.
[link widoczny dla zalogowanych]

Adam

dopadłem "garstki" informacji: lek działa obniżając produkcję enzymu na poziomie komórkowym. Przeszedł pomyślnie 2 fazy badań klinicznych w UK i Izraelu. Została 3 faza. Lek nie powoduje objawóów ubocznych. Obecnie jest tylko w postaci płynnej. Nie ma jeszcze docelowej postaci farmaceutycznej (np.tabletka). Prace już nie powinno długo potrwać. Cały świat na to czeka. Trzymajmy kciuki.

Adam

monarsen od nowego roku zaczyna 3 fazę badań. Na rynku komercyjnym będzie koło wakacji. Kiedy w Polsce? Mam nadzieję, że szybko.